海外资讯｜加拿大批准 Medicago 的烟草植物疫苗
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加拿大卫生部已批准 Covifenz，这是一种基于烟草植物的冠状病毒疫苗，由葛兰素史克和菲利普莫里斯国际支持的生物制药公司 Medicago 开发。
“我们的 Covid-19 疫苗获得批准是加拿大抗击这一流行病的一个重要里程碑。我们感谢加拿大卫生部的及时审查，”Medicago 总裁兼首席执行官 Takashi Nagao 在一份声明中说。 “我们也感谢加拿大政府对开发这种新疫苗的支持，我们正在生产剂量以开始履行其订单。”
Roger Connor 说：“首次批准是我们将 GSK 成熟的大流行佐剂与有希望的抗原配对以开发基于蛋白质的、冰箱稳定的 Covid-19 疫苗以帮助保护人们免受 Covid-19 疾病侵害的方法中的一个重要里程碑，”葛兰素史克疫苗总裁。 “我们期待与 Medicago 合作，在加拿大提供疫苗，并推进进一步的监管提交。”
加拿大政府与 Medicago 签订了供应 Covid-19 疫苗的合同。
“由于我们政府的首要任务之一是扭转加拿大生物制造部门面临的 40 年下滑，我们很高兴看到 Medicago 的疫苗获得批准。对于加拿大的生物技术部门和本土创新来说，这是一个伟大的里程碑。我们将继续支持希望在加拿大生产疫苗并加入不断发展的国家生物制造行业的公司。”创新、科学和工业部长弗朗索瓦-菲利普·尚帕涅 (François-Philippe Champagne) 说。
加拿大卫生部的决定基于 Medicago 共享的科学数据，作为其滚动提交的一部分，该数据于 2021 年 4 月根据临时命令开始，并以提交新药提交-CV 结束。
“今天对 Medicago 来说是美好的一天，因为 Covifenz 成为其第一个获批的疫苗，” Medicago 首席科学官 Yosuke Kimura 说。 “我要感谢参与我们试验的临床研究人员，以及 Medicago 由 500 多名科学专家和员工组成的充满激情和好奇心的团队。今天只会加强我们的承诺，即利用我们的技术快速应对新出现的全球健康挑战，并在全球范围内推进针对威胁生命的疾病的治疗。”
Covifenz 使用冠状病毒样颗粒技术，疫苗由表达为病毒样颗粒的重组刺突 (S) 糖蛋白组成，并与葛兰素史克的大流行佐剂共同给药。疫苗接种方案要求肌肉注射两剂，间隔 21 天（3.75 微克冠状病毒样颗粒抗原与葛兰素史克大流行佐剂在同一注射剂中组合）。疫苗储存在 2 摄氏度至 8 摄氏度。 Covifenz 抗原将在加拿大和美国北卡罗来纳州生产。
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