海外资讯|FDA对四家烟草产品制造商提出民事罚款
海外资讯|FDA对四家烟草产品制造商提出民事罚款
美国食品和药物管理局已对四家烟草产品制造商提出民事罚款(CMP)投诉,指控他们未经营销授权制造和销售电子液体。目标公司是VapEscape、Great American Vapes、Vapor Corner和13 Vapor。
这是FDA首次对烟草产品制造商提出CMP投诉,以执行联邦食品、药品和化妆品(FD&C)法案对新烟草产品的上市前审查要求。
在美国制造、销售或分销未经FDA授权的电子液体是非法的。美国食品和药物管理局先前警告每家公司,在没有美国食品和药物管理局的营销授权的情况下制造和销售他们的电子液体,他们违反了美国食品和药物管理局对烟草产品的上市前要求,不纠正这些违规行为可能导致执法行动,如CMP。尽管该机构发出了警告,但这些公司继续制造并向消费者出售其未经授权的电子液体。
"追究制造商制造或销售非法烟草产品的责任是FDA的首要任务,"FDA烟草产品中心主任布莱恩-金在一份声明中说。"我们准备利用我们的全部权力来执法--特别是针对那些在被机构警告后继续违反法律的人。"
目前,根据FD&C法案,与烟草产品有关的单一违规行为的最高CMP金额为19,192美元。美国食品和药物管理局通常寻求法律允许的法定最高金额,并在这四个案件中这样做。美国食品和药物管理局已经提出的CMP投诉的公司可以支付罚款,达成和解协议,要求延长时间提交对投诉的答复,或提交答复并要求听证。在收到投诉后30天内不采取行动的公司有可能被下达违约命令,处以全额罚款。
"这些最新的执法活动是积极识别违法行为和阻止非法行为的综合方法的一部分,"金说。"这些行动应该是一个警钟,所有烟草产品制造商,无论大小,都必须遵守法律。"
从2021年1月到2023年2月17日,美国食品和药物管理局已经向企业发出了550多封警告信,因为它们未经美国食品和药物管理局的营销授权而生产、销售和/或分销新的烟草产品。在收到警告信后,这些公司中的大多数都遵守了规定,从市场上撤下了他们的产品。