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海外资讯:关于麦哲伦 MDO 的困惑仍在继续

海外资讯:关于麦哲伦 MDO 的困惑仍在继续

2022-10-17 13:59:32

海外资讯:关于麦哲伦 MDO 的困惑仍在继续
2022-10-17 13:59:32

美国食品和药物管理局已确认,麦哲伦科技公司于 10 月 6 日收到了 32 种产品的营销拒绝令 (MDO)。


作为对宣布该命令的 FDA新闻声明的回应,麦哲伦科技否认收到了 MDO,称该机构拒绝接受其技术性的上市前烟草产品申请 (PMTA),而没有审查 PMTA 的优点。


麦哲伦科技要求 FDA 不仅撤回新闻公告,还要发布更正声明,明确 FDA 没有向麦哲伦发布 MDO,并且尚未对麦哲伦的产品进行科学审查。


在回应媒体的询问时,FDA 重申它曾为 Magellan Technology 提供 MDO。


“在审查了 32 种 Hyde 电子烟的上市前烟草申请后,FDA 于 10 月 6 日对 Magellan Technology Inc. 提交的这些申请发布了营销拒绝令,”该机构告诉Vaping360“除了麦哲伦科技公司在声明中承认的 10 月 6 日发布的 MDO 外,FDA 还发布了拒绝接受其他海德电子烟产品的信函。”


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