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海外资讯:目前FDA对美国电子烟行业的监督可能产生的影响微乎其微

海外资讯:目前FDA对美国电子烟行业的监督可能产生的影响微乎其微

2022-10-17 13:55:18

海外资讯:目前FDA对美国电子烟行业的监督可能产生的影响微乎其微
2022-10-17 13:55:18

目前美国食品和药物管理局对美国电子烟行业的监督可能产生的影响微乎其微,一项对监管机构针对营销违规行为的警告信的分析表明,该警告信在线发表在《烟草控制》杂志上。

分析表明,监管机构未能针对关键参与者或最受年轻人欢迎的产品,超过 90% 的警告发送给小型在线零售商而不是领先的烟草公司,并且重点关注可再填充设备。

虽然美国成年人的电子烟流行率仍然很低,到 2020 年略低于 4%,但在年轻人中是四倍。

2016 年,FDA 宣布了监管电子烟行业的计划,包括要求电子烟制造商获得上市前批准 (PMTA),以确保其产品保护公众健康。


2017 年,监管机构开始就潜在违规行为向制造商、零售商和分销商发送警告信,例如向年轻人投放广告、向未成年人销售、违反法规的包装或标签以及未申请 PMTA。


但对于谁收到这些信函、他们所关注的产品类型、违规细节及其后果知之甚少。


为了找出答案,Truth Initiative 的研究人员评估了 2020 年和 2021 年发布的公开可用的 FDA 警告信的内容和收件人。FDA 总共发布了 303 条警告:2020 年为 126 条,截至 2021 年 9 月 9 日为 177 条。


分析显示,到 2021 年,超过 98% 的目标公司履行了所有三个角色(制造商、分销商和零售商)。


但几乎所有的信件(97%)都发给了小型在线零售商,而销售数据证明,这些零售商都不是拥有可衡量市场份额的大公司。


公司因一到三项违规行为而被引用。大多数涉及未能获得PMTA。在 2020 年和 2021 年,分别有 56% 和 99% 以上的违规行为与 PMTA 违规有关。


超过 90% 的产品——总共 880 种不同的产品——是调味的可再填充电子烟液体,而不是有证据表明最受年轻人欢迎的一次性电子烟设备。


处罚的严重程度从产品扣留到产品扣押和罚款不等。但在这两年中,失去烟草经销商执照和刑事指控的频率低于其他这些后果。


在审查时,大多数(72%)被引用为 2020 年违规的网站仍在运行,29% 的被引用为 2021 年违规的网站也是如此。


正如作者指出的那样,不可能找出目标公司如何回应以及 FDA 是否遵循警告信中提到的后果,因为该信息不公开。


“虽然目前的研究估计在线销售约占市场的三分之一,但数据告诉我们,大多数年轻人从朋友那里购买产品(32.3%)、从另一个人那里购买(21.5%)或从电子烟商店购买( 22.2%),”作者在一份声明中指出。


他们补充说:“优先考虑年轻人最常使用的产品,这些产品可以从各种来源获得,这对于遏制年轻人的使用非常重要。”


作者补充说:“需要制定强有力、有影响力和透明的后果,以防止销售违反保护成人电子烟用户健康和防止青少年使用此类产品所必需的法规的产品。”


“FDA 应利用其执法权力,针对对青少年影响最大的烟草产品和不提供公共健康益处的产品的制造、分销和销售者。”


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