海外资讯:Juul 起诉 FDA 提供证明产品禁令合理性的文件
Juul 起诉 FDA 提供证明产品禁令合理性的文件
海外资讯:Juul 起诉 FDA 提供证明产品禁令合理性的文件
据路透社报道,Juul Labs 正在起诉美国食品和药物管理局,以迫使该机构披露支持其禁止该公司产品的命令的文件。
6 月 23 日,FDA 下令 Juul Labs 将其电子烟从美国商店下架,称这家电子烟制造商提交的证据不足,表明它们“适合保护公众健康”。
联邦上诉法院随后授予 Juul Labs紧急中止命令,以便法官有时间评估 Juul 上诉的案情。这家电子烟公司分别要求 FDA 在上诉期间保持自己的秩序。
在 9 月 21 日向华盛顿特区一家联邦法院提起的诉讼中,Juul 指控 FDA 援引审议程序特权不正当地扣留科学材料,这些材料对于理解 6 月 23 日销售禁令的依据至关重要。
Juul 表示,这些材料将显示 FDA 是否对其产品的公共卫生利益和风险进行了法律要求的平衡,包括声称它们可以帮助吸烟者戒烟,以及该机构的推理是否科学合理。
“公众应该全面了解该机构近年来最具争议和受到密切关注的决定之一背后的科学事实,”Juul 说。
Juul 指责 FDA 扣留了销售禁令背后的大部分“科学纪律审查”,从而违反了联邦信息自由法。