海外资讯:FDA 向合成尼古丁电子烟零售商发出新警告
FDA 向合成尼古丁电子烟零售商发出新警告
继去年 7 月开始的一项程序后,美国食品和药物管理局 (FDA) 已向另外 102 家合成尼古丁产品零售商发出警告信。
合成尼古丁电子烟产品,直到最近才被 FDA 法规豁免,因为它们含有在实验室制造的尼古丁,而不是从烟叶中提取的。然而,根据 3 月 15 日颁布的一项立法,FDA 已被授权监管任何来源的含有尼古丁的烟草产品,这导致了据称禁止合成尼古丁。
3 月的立法要求合成尼古丁制造商在2022 年 5 月 14 日之前提交上市前申请,任何未提交这些文件的品牌都将被视为非法。然而,这并没有被强制执行,导致 FDA 受到无休止的批评。
最后,在 7 月 13 日,FDA宣布已向销售未经授权的合成尼古丁产品或非烟草尼古丁 (NTN) 的制造商发出两封警告信,并向向未成年人销售合成尼古丁产品的零售商发出超过 100 封警告信。
FDA 现在报告说,它已向102 家零售商发出新的警告信,理由是他们向未成年买家非法销售 NTN 产品。该机构还透露,它已收到来自 200 多家公司的近 100 万份 NTN 申请,截至 5 月 14 日提交的所有申请均已得到处理,超过 85% 的申请已得到审查。
FDA 表示,它已经拒绝了 800,000 份 NTN 产品申请,并接受了 350 多项。“接受的申请将进入进一步审查,这确保申请符合某些标准,以进行进一步审查,”FDA 写道。