NJOY 现已有两种设备获FDA营销批准
NJOY 现已有两种设备获FDA营销批准
NJOY 现已有两种设备获FDA营销批准
NJOY 现有两种设备已获得美国食品和药物管理局的营销批准。监管机构今天根据上市前烟草产品申请 (PMTA) 流程为 NJOY Daily Rich Tobacco 4.5% 和 NJOY Daily Extra Rich Tobacco 6% 发布了营销授权令 (MGO)。
“应该指出的是，我们确定这些产品的营销是 APPH [适用于保护公众健康] 部分基于提交的微生物稳定性数据，”MGO 表示。 “这些营销授权令的发布确认您已满足 FD&C 法案第 910(c) 条的要求，并授权您的新烟草产品营销。”
该机构表示，这一名称并不意味着这些产品是安全的，也不是“FDA 批准的”，但 MGO 允许该公司在美国合法销售这些产品。
“我们发现允许销售新产品是 APPH 并不意味着 FDA 已经‘批准’了附录 A 中指定的新烟草产品，”MGO 表示。 “因此，您不得在标签、标签或通过媒体或广告中做出任何明示或暗示的声明或陈述，表明附录 A 中指定的新烟草产品已获得 FDA 批准。”
FDA 还向 NJOY 发布了多种其他 Daily 电子烟产品的营销拒绝令 (MDO)。这些被假定用于烟草以外的调味产品。该机构表示，任何留在市场上的产品都必须被移除，否则将面临 FDA 执法的风险。两种薄荷味日用产品的申请仍在接受 FDA 审查。
此外，该授权对公司施加了严格的营销限制，以大大减少青少年接触这些产品的烟草广告的可能性。 FDA 表示将密切监控这些产品的营销方式，如果公司未能遵守任何适用的法律或监管要求，或者不吸烟者（包括青少年）的数量显着增加，它将采取必要行动这些产品。
4 月 26 日，FDA 通过 PMTA 途径授权了四款 NJOY Ace 产品。
微信公众号 
客户微信号
