海外资讯｜Juul 寻求 FDA 对 Juul2 的授权
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Juul Labs 已向美国食品和药物管理局提交了其下一代电子烟平台的上市前烟草产品申请 (PMTA)。 该公司表示，其提交的材料包括新设备和尼古丁浓度为 18 毫克/毫升的新型烟草味烟弹的全面科学和证据，以及有关限制未成年人接触的新颖、数据驱动技术的信息。
“我们公司的 DNA 是产品创新，”首席产品官柯克·菲尔普斯 (Kirk Phelps) 在一份声明中表示。 “通过我们的下一代平台，我们为两个公共卫生问题设计了一种技术解决方案：改善成年吸烟者从可燃香烟的转换，并限制未成年人接触电子烟产品。 这只是为美国市场和国外开发和完善新技术的开始，以消除可燃香烟并打击未成年人使用香烟。”
新的电子烟平台最初于 2021 年在英国推出，名为 JUUL2 系统，为成年吸烟者提供改进的电子烟体验，利用独特的 Pod ID 身份验证来解决非法产品问题，并结合了年龄验证技术功能。
Joe Murillo，Juul Labs 首席监管官
Joe Murillo，Juul Labs 首席监管官表示：“我们的下一代蒸气平台 PMTA 基于可推进公共卫生目标的新技术和可证明明显的公共卫生益处的令人信服的科学，这是获得营销授权所必需的。”
Juul 表示，下一代平台的功能包括：
- 更一致的蒸汽体验，更好地与可燃香烟竞争
- 具有蓝牙功能的设备，具有更大、持久的电池和“智能灯光系统”，可向用户传达电池寿命和电子烟油液位
- 全新设计的防篡改吊舱可改善气雾输送
- 一种创新的加热元件，可提高产品性能和温控精度
- 独特的 Pod ID 芯片，除其他技术功能外，还可以防止在下一代设备中使用非法假冒和兼容的 Pod
- 一款基于移动和网络的应用程序，支持年龄验证技术，包括设备锁定，以及为经过年龄验证的消费者提供实时产品信息和使用情况洞察，并提供行业领先的数据隐私保护
Juul 首席监管官 Joe Murillo 表示：“我们的下一代蒸汽平台 PMTA 基于新技术，可推进公共卫生目标和令人信服的科学，证明了明显的公共卫生益处，这是获得营销授权所必需的。” “我们期待在整个审查过程中与 FDA 合作，同时寻求这一重要的减少危害的机会。”
Juul 表示，它将继续对 FDA 对 Juul 系统的暂缓决定提起行政上诉，并相信一旦根据科学和证据做出决定，它也将获得营销授权。
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