布劳顿为低风险尼古丁行业推出了一项新的可提取物和可浸出物 (E&L) 测试服务。 这项新服务将为针对上市前烟草产品申请 (PMTA) 和营销授权申请 (MAA) 途径的产品提供量身定制的 E&L 研究。

布劳顿表示，监管机构越来越关注制造组件、尼古丁输送装置和容器封闭系统以及最终产品配方之间的相互作用。 生产商必须通过 E&L 研究来识别和评估此类相互作用可能产生的任何毒理学风险。

该服务旨在支持电子尼古丁输送系统、现代口服尼古丁袋和尼古丁替代疗法等低风险尼古丁产品类别，可在产品开发生命周期的所有阶段提供。

新的测试服务包括研究设计、可提取物研究、可提取物毒理学评估、可浸出物方法开发和验证、可浸出物保质期研究和可浸出物毒理学评估。

”Broughton 首席执行官 Chris Allen 表示:“可提取和可浸出研究对于低风险尼古丁产品的 PMTA 和 MAA 监管途径至关重要，以确保其安全性并证明降低风险的证据。 即使在可能不存在法规的新兴类别（例如尼古丁袋）中，也应将其作为产品理解和管理的最佳实践方法''。

“我们的科学专家和毒理学家拥有多年对一系列低风险尼古丁产品和设备类别进行 E&L 研究的综合经验。 通过为 E&L 研究提供一站式解决方案，我们可以确保在研究设计、可提取物研究实施、可浸出物方法开发和毒理学评估方面采用完全集成的方法，我们的专业顾问可以排除故障、解决问题并开发针对以下问题的分析解决方案。”