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海外资讯|美国第九巡回法院驳回 Lotus 电子烟营销令

海外资讯|美国第九巡回法院驳回 Lotus 电子烟营销令

2023-07-08 10:17:00

海外资讯|美国第九巡回法院驳回 Lotus 电子烟营销令
2023-07-08 10:17:00

美国第九巡回上诉法院的三名法官组成的陪审团周五以 3 比 0 的裁决驳回 Lotus Vaping Technologies 对其调味电子烟油产品营销令 (MDO) 进行审查的请求。 该公司现在可以要求与所有第九巡回法院法官进行全席重审。


FDA 对 Lotus 的调味产品发布了拒绝销售令,发现请愿者的申请缺乏足够的证据表明调味产品将为成年用户带来的好处超过此类产品对青少年造成的风险。

法官们认为,专家组认为,《家庭吸烟预防和烟草控制法案》(TCA) 的文本授权 FDA 要求制造商提交比较健康风险数据,其中必然包括调味电子烟油与烟草味电子烟油的比较。

专家组还认为,FDA 并没有任意或反复无常地拒绝 Lotus 的申请,并且“该机构因未能将调味电子烟油与烟草味电子烟油进行比较而犯下任何错误。” 专家组还认为,FDA 并没有任意或反复无常地拒绝 Lotus 的申请,该机构因未考虑 Lotus 的营销计划而犯下的任何错误都是无害的。


#美国 #Lotus Vaping Technologies
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