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海外资讯|FDA 发布“进口警报条例”以查封非法电子烟

海外资讯|FDA 发布“进口警报条例”以查封非法电子烟

2023-05-19 11:21:00

海外资讯|FDA 发布“进口警报条例”以查封非法电子烟
2023-05-19 11:21:00


美国食品和药物管理局发布了“进口警告 98-06”,称监管机构将在边境扣留未经营销授权的新型烟草产品,例如电子烟。

受影响的公司将包括该机构“红色名录”上的 ELFBAR、EBDESIGN、Eonsmoke、Esco Bar 和 Stik 等电子烟产品品牌的所有进口商、制造商和运输商。

该警报涵盖中国、韩国和美国。

“有关部门可以在不进行体检的情况下扣留本进口警报红色名录中确定的烟草产品。 如果该部门不确定一种烟草产品是否与红色名录中确定的产品相同,该部门应咨询烟草产品中心 (CTP)”,警告说。 “将产品添加到红色清单需要 CTP 同意。”

为了将一家公司的产品从红色名录中删除,公司必须向 FDA 提供信息,以充分证明该公司已经解决了导致违规行为出现的条件。

“这样做的目的是让该机构相信未来的装运/入境将符合《联邦食品药品和化妆品法》(FD&C 法)。 有关在未经体检的情况下解除拘留的进一步指导,请参阅 FDA 的监管程序手册 (RPM),第 9-8 章,“未经体检的拘留 (DWPE)”,“警报状态。

FDA 表示,进口警报是为了防止在美国销售潜在的非法商品; 释放代理资源检查其他货物; 在全国范围内提供统一的覆盖范围; 据该机构称,将责任转嫁给进口商,以确保进口到美国的产品符合 FDA 法律法规。

2009 年 6 月,《家庭吸烟预防和烟草控制法》授予 FDA 监管烟草产品的权力,承认它是制造、营销和分销香烟、卷烟烟草和无烟烟草的主要联邦监管机构。

指定规则于 2016 年 5 月 10 日在联邦公报上公布并于 2016 年 8 月 8 日生效,将 FDA 的权力扩展到指定的烟草产品,例如电子烟、雪茄、水烟袋和烟斗烟草,以及它们的成分和零件。



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