海外资讯|FDA 拒绝 6,500 种调味电子烟产品
海外资讯|FDA 拒绝 6,500 种调味电子烟产品
5 月 12 日,美国食品和药物管理局向 10 家公司发出了营销拒绝令 (MDO),这些公司总共生产和销售约 6,500 种调味电子烟液和电子烟产品。 这些公司不得在美国销售或分销这些产品,销售这些非法产品的零售商可能会面临 FDA 执法行动的风险。
根据 FDA 的说法,上市前烟草产品申请 (PMTA) 提供的证据不足以表明允许销售这些产品适合保护公众健康。 一些被拒绝的产品的口味名称包括柑橘、草莓芝士蛋糕、清凉薄荷和薄荷醇。
自 2020 年春季以来,FDA 已收到超过 2600 万种新型烟草产品的申请,其中大部分为电子烟产品。 据该机构称,迄今为止,FDA 已经完成了对这些申请中 99% 以上的审查并采取了行动。
“科学是 FDA 烟草产品审查过程的基石,”FDA 烟草产品中心科学办公室主任 Matthew Farrelly 在一份声明中说。 “今天拒绝大约 6,500 种产品的决定是基于申请中缺乏科学证据。 我们将继续确保所有新烟草产品都经过稳健、科学的上市前评估,以确定它们是否符合合法销售的适当公共卫生标准。”
获得 MDO 的公司包括 Imperial Vapors、Savage Enterprises、Big Time Vapes、SWT Global Supply、Great Lakes Vapor、DNA EnterpriseMech Sauce、Absolute Vapor 和 ECBlend。
FDA 隐瞒了其他两家收到 MDO 的公司的名称,以保护潜在的机密商业信息。