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海外资讯|FDA要求哥本哈根经典鼻烟修改风险信息

海外资讯|FDA要求哥本哈根经典鼻烟修改风险信息

2023-03-19 08:31:00

海外资讯|FDA要求哥本哈根经典鼻烟修改风险信息
2023-03-19 08:31:00


美国食品和药物管理局已授权 U.S. Smokeless Tobacco Co. (UST) 的 Copenhagen Classic Snuff,一种松散的湿鼻烟无烟烟草产品,作为风险降低的烟草产品 (MRTP) 销售。 哥本哈根的湿鼻烟无烟烟草产品已在美国销售多年,但没有修改过风险信息。

FDA 的行动现在允许 UST 将该产品作为一种风险降低的产品进行营销,并声称:“如果你吸烟,请考虑一下:从香烟完全转向这种产品可以降低患肺癌的风险。”

在对现有证据(包括烟草产品科学咨询委员会的建议、公众评论和其他可用科学信息)进行严格审查后,FDA 表示,它得出的结论是,与哥本哈根经典鼻烟相关的肺癌风险的具体声明在科学上是准确的 . 该审查还发现,公共卫生收益不太可能被非使用者开始使用该产品所抵消。

UST 将被要求进行上市后监督和研究,包括评估产品用户的行为、理解和以前使用香烟的情况,以及评估对人口健康的持续影响的科学模型。

此修改后的风险授予命令将在五年后到期。

#FDA #哥本哈根的湿鼻烟无烟烟草产品
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