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海外资讯|CTP概述了对Reagan-Udall计划采取的步骤

海外资讯|CTP概述了对Reagan-Udall计划采取的步骤

2023-02-25 10:21:00

海外资讯|CTP概述了对Reagan-Udall计划采取的步骤
2023-02-25 10:21:00


美国食品和药物管理局烟草制品中心(CTP)2月24日概述了它计划采取的步骤,以回应通过里根-乌德尔基金会工作的评估人员对其业务进行的外部评估。

该专家小组于2022年12月19日发布了其最终报告,并包括涉及多个领域的15项建议。

为了解决报告中提出的有关透明度的问题,CTP说它将在每个CTP办公室内任命内部联络员。该中心还将创建一个新的网页,介绍其对公民请愿的回应,并将 "在适当时候 "恢复发布科学政策备忘录和审查员指南。

为了提高烟草产品上市前审查过程的效率,CTP说它已经开始为高质量的审查制定一个更有效的框架。该中心说,它的目标是更好地就科学问题和实践进行沟通;雇用更多的工作人员并增加内部沟通,以改善科学参与和审议。在其他活动中,CTP说它将恢复发布科学政策备忘录和审查员指南,同时通过公共活动进行沟通,如研讨会和倾听会。

CTP还表示,它打算更频繁地举行烟草制品科学咨询委员会会议,以获得关于科学问题的意见。

为了改善其在法规和指导方面的运作,CTP说它将在中心主任办公室内设立一个新的政策单位,负责提供整个CTP的整体政策协调。

“食品和药物管理局一直主张有权向电子烟公司收取使用费,尽管审查和决定这些产品的工作量巨大,但这些公司目前并没有支付使用费。”

Robert Califf,FDA专员


认识到加强合规和执法工作的机会,CTP说它将与卫生与公众服务部、FDA和司法部(DOJ)的高级官员召开一次与执法有关的峰会。CTP将考虑是否需要修改法律以协助中心执法。它还将探索通过司法部的司法执法行动以外的方法来实现合规。

CTP说,它计划为未经FDA授权非法销售的产品的所有执法活动创建一个综合网页;定期与行业利益相关者联系,让他们了解新的执法重点和最新情况;并加强FDA的烟草产品营销令网页。据该中心称,已经开始计划开发一个可搜索的公共数据库,其中包括所有拥有FDA营销令的烟草产品。

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