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美国 FDA 向六家小型 Vape 制造商发出永久禁令

美国 FDA 向六家小型 Vape 制造商发出永久禁令

2022-11-09 09:47:06

美国 FDA 向六家小型 Vape 制造商发出永久禁令
2022-11-09 09:47:06

10 月 18 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 和司法部 (DOJ) 透露,他们已对六家小型电子烟制造商提出永久禁令,因为他们未能提交所需的上市前烟草产品申请 (PMTA)。


这些公司是明尼苏达州的 E-Cig Crib、西弗吉尼亚州的 Soul Vapor、佐治亚州的 Vapor Craft、华盛顿的 Super Vape'z、堪萨斯州的 Lucky's Vape & Smoke Shop 和亚利桑那州的 Butt Out。FDA 报告说,这些公司都没有提交他们的PMTA这些禁令迫使这些公司停止生产、销售和分销他们的产品。


“今天的执法行动是 FDA 在防止烟草制品制造商违法方面迈出的重要一步,”FDA 烟草制品中心 (CTP) 主任布莱恩·金在一份新闻稿中说。“我们不会袖手旁观,因为制造商一再违法,尤其是在获得了多次遵守法律的机会之后。”


FDA 表示,每家公司过去都收到过警告信,使他们有可能避免禁令。但可悲的是,许多小型电子烟企业并没有费心通过非常昂贵和压倒性的 PMTA 流程,特别是考虑到他们没有从 FDA 那里得到太多关于流程的指导。


与此同时,美国食品和药物管理局还没有为任何调味产品授予 PMTA,只有少数烟草味电子烟产品获得批准数以百万计的申请被拒绝,包括薄荷醇产品。


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