美国食品和药物管理局 (FDA) 刚刚被臭名昭著的电子烟制造商起诉，原因是它没有披露该机构声称支持其禁止该品牌在美国市场销售其产品的命令的文件。

几个月来，许多健康和反电子烟团体一直在向 FDA 施压，要求其拒绝 Juul 的任何 PMTA 申请。事实上，今年早些时候，几个团体联合起来，向 FDA 发送了一封信，敦促它对优秀的 PMTA 采取行动，并拒绝任何调味电子烟产品的申请。

为此，去年 6 月 FDA 向 Juul 颁发了 MDO。该决定适用于“他们目前在美国销售的所有产品”，并将迫使制造商完全退出美国市场。 “我们认识到这些构成了可用产品的重要组成部分，其中许多在青少年吸电子烟的增加中发挥了不成比例的作用，”FDA 专员 Robert M. Califf 说。

对此，Juul 立即向联邦上诉法院提出紧急动议，要求法院对 FDA 的“非常和非法行动”采取立场。美国哥伦比亚特区巡回上诉法院的三名法官小组裁定 Juul 胜诉，允许产品继续投放市场。

在发布 MDO 时，FDA 指责 Juul 未能在其申请中提交足够的信息，给监管机构留下了许多问题。然而，在法庭文件中，Juul 透露，它已在近两年前向 FDA 提交了一份 125,000 页的申请，并补充说该申请包括几项评估 Juul 用户健康风险的研究。为此，FDA 被迫暂停其决定以进行进一步审查。

随后，在刚刚向华盛顿特区联邦法院提起的诉讼中，Juul 指责 FDA 援引“被广泛滥用”的审议程序特权，不正当地扣留他们拥有的涉嫌材料，证明禁止 Juul 产品的决定是正当的。

该制造商补充说，未公开的材料将显示 FDA 是否真的对其产品的公共健康益处和风险进行了法律要求的平衡，包括任何证明其产品确实帮助吸烟者戒烟的证据，以及该机构的推理是否科学合理.朱尔说：“公众应该全面了解该机构近年来最具争议和受到密切关注的决定之一背后的科学事实。”