美国第十一巡回上诉法院的一个小组裁定，美国食品和药物管理局 (FDA) 在拒绝几家电子烟公司的营销申请时是武断和反复无常的。

Bidi Vapor、Diamond Vapor、Johnny Cooper 和 Vapor Unlimited 是一些在 FDA 臭名昭著的上市前烟草产品申请 (PMTA) 流程中面临 MDO 的电子烟公司。在法院上诉后，这些品牌的 PMTA 被暂停，法院对这些制造商的裁决并非孤立事件。去年 1 月，第五巡回上诉法院也批准了Triton Distribution 的中止。

在听取了数十起诉讼中反对 FDA 任意和反复无常拒绝 PMTA的论点后，法院还听取了中型电子液体制造商 Triton Distribution 的律师 Eric Heyer 的意见。他质疑 FDA 决定的理由是什么，同时提到了许多其他被拒绝的公司的类似申请。

针对这些论点，第五巡回上诉法院与第十一巡回上诉法院一样，允许被拒绝的产品至少在诉讼期间留在市场上。

同时，第十一巡回法院最近在Bidi Vapor LLC 诉 FDA 案中的裁决可能会增加最高法院质疑 FDA 裁决的可能性。Reason强调，FDA 没有理由忽视 vape 公司的部分申请，只是因为该机构本身认为它们不相关。

“第十一巡回法院决定的基础相当简单：在拒绝电子烟产品申请时，FDA 明确拒绝考虑这些公司的营销和销售准入限制计划，以减少青少年获得和消费其产品的机会。根据 FDA 的说法，这些措施不足以减少青少年接触，因此不需要考虑，尽管相关法规要求该机构考虑新的烟草产品是否会吸引目前不使用烟草产品的消费者，以及FDA 已经发布了先前的指导文件，表明营销和销售准入限制是 FDA 在评估申请时“打算考虑”的“因素”，申请人在准备申请时依赖 FDA 的指导。

“虽然 FDA 可以自由得出结论，认为各种申请人提出的营销和销售准入限制是不够的，但不能随意忽视申请的这些部分。”