海外资讯:法院驳回 Gripum 的 MDO 上诉
法院驳回 Gripum 的 MDO 上诉
海外资讯:法院驳回 Gripum 的 MDO 上诉
据海外媒体报道,美国上诉法院驳回了审查美国食品和药物管理局对伊利诺伊州电子液体制造商 Gripum 的营销拒绝令 (MDO) 的请愿书。
Gripum 于 2020 年 9 月为大约 200 种非烟草口味的瓶装电子液体产品提交了上市前烟草产品申请 (PMTA)。该公司于 2021 年 9 月 8 日收到 MDO。Gripum 于 10 月 8 日提交审查申请,并于 2021 年 11 月获得 FDA 中止执行。该公司于 4 月 20 日参加了法庭的口头辩论。
Gripum 辩称,MDO 的发布是不公平的,因为国会和 FDA 没有制定任何“可确定的标准”来确定该公司的产品是否“适合保护公众健康”。该公司还表示,该机构在申请截止日期过后更改了成功 PMTA 的证据标准,并且该机构未能按照《烟草控制法》的要求进行个性化的 PMTA 审查。
第七巡回上诉法院驳回了 Gripum 的所有论点,认为 FDA 解决申请的方法既合理又符合《烟草控制法》。
Gripum 的失败是在六家蒸汽公司成功挑战 MDO 之后。8 月 23 日,美国第 11 巡回上诉法院批准了 Bidi Vapor、Diamond Vapor 和其他四家公司对 FDA 拒绝其电子烟申请提出的复审请求。