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海外资讯:Kaival 期待法院裁决的提振

Kaival 期待法院裁决的提振

2022-08-30 10:01:14

海外资讯:Kaival 期待法院裁决的提振
2022-08-30 10:01:14

Kaival Brands 是 Bidi Vapor 生产的产品的美国分销商,预计其 Bidi Stick 蒸汽产品的销售将受益于最近的一项法院判决,该判决指示美国食品和药物管理局重新审视该公司的上市前烟草产品申请 (PMTA)。


8 月 23 日,美国第 11 巡回上诉法院批准了 Bidi Vapor、Diamond Vapor 和其他四家公司对 FDA 拒绝其电子烟申请提出的复审请求。根据首席法官威廉普赖尔的说法,该机构没有正确评估这些公司旨在最大限度地减少青少年接触和接触的营销和销售准入限制计划。


这一裁决有效地撤销了营销拒绝令,并允许 Bidi Vapor 继续在美国销售所有风味品种的 Bidi Stick。该公司在 2020 年 9 月 9 日 PMTA 截止日期之前为其 Bidi Stick 的所有 11 种口味提交了 PMTA。


“作为 Bidi Vapor 产品的美国独家经销商,这项 [裁决] 对我们和我们的下游合作伙伴来说是一个重大事件,因为许多人在扩大分销之前等待决定,并为我们公司的潜在收入增长铺平了道路,”埃里克说Kaival Brands 总裁兼首席运营官 Mosser 在一份声明中说。


“但更重要的是,我们很高兴上诉法院认识到以成人为中心的营销计划以及严格的销售和准入限制可能对解决青少年准入问题具有潜在的重要性和直接影响。”


截至发稿时,FDA 尚未宣布将如何回应法院的裁决。该机构可以对该裁决提出上诉,或将 Bidi Vapor 的非烟草味设备的 PMTA 进行科学审查。


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