上周，美国食品和药物管理局 (FDA) 开始向未经授权的产品制造商和零售商发送警告，但尽管面临禁止该化合物的巨大压力，但它没有这样做。 

合成尼古丁电子烟产品，直到最近才被FDA法规豁免，因为它们含有在实验室制造的尼古丁，而不是从烟叶中提取的。然而，根据 3 月 15 日颁布的一项立法，FDA 已被授权监管任何来源的含有尼古丁的烟草产品，这导致了据称禁止合成尼古丁。

禁令通过后，蒸汽贸易协会 (VTA) 立即开始制定一项战略，以确保为销售产品的公司提供可行的途径。此外，VTA 的董事会和成员与FDA烟草产品中心(CTP) 会面，讨论该禁令。

出席会议的 FDA 人员包括超过 35 位高级领导，代表 CTP 内的七个不同办公室。VTA 由三位有机化学和物理分析化学博士进行了演讲，以构建我们认为以前没有被 FDA 提交或考虑过的关键科学和公共政策问题。

合成尼古丁制造商必须在 5 月 14 日之前提交 PMTA

同时，3 月份的立法要求合成尼古丁制造商在 2022 年 5 月 14 日之前提交上市前申请，任何未提交这些文件的品牌都将被视为非法。然而，直到最近才以任何方式强制执行。

这导致 FDA 受到严厉批评。参议员迪克·德宾 (D-Ill.) 和苏珊·柯林斯 (R-缅因州)在一封引用STAT关于该机构缺乏行动的报告的信中表示，FDA“似乎在保护方面再次处于失败的边缘。我们国家的孩子。”

同样，无烟儿童运动主席马特迈尔斯强调，鉴于 FDA 应行使其权力，将产品撤出市场。“所有未经授权的合成尼古丁产品现在都是非法的，依法必须立即从市场上撤出，而不是在未来某个未确定的日期。”

最后，在 7 月 13 日，FDA宣布已向销售未经授权的合成尼古丁产品的制造商发送了两封警告信，并向向未成年人销售合成尼古丁产品的零售商发出了 100 多封警告信。

FDA 透露，虽然 AZ Swagg Sauce LLC 和 Electric Smoke Vapor House 已向 FDA 列出总计约 10,000 种产品，但他们尚未为其合成尼古丁产品提交任何 PMTA。然而，该机构并未提及市场上最受欢迎的合成烟草产品Puff Bar，该产品目前由于在青少年中越来越受欢迎而引起了不小的轰动。

“自该法规通过以来，FDA 一直致力于积极实施这一重要的监管非烟草尼古丁产品的新法律，而今天宣布的警告信仅仅是我们合规和执法行动的开始”，FDA 烟草产品中心主任说，布赖恩·金在一份声明中。