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FDA 对合成尼古丁法发出 100 多项警告

FDA 对合成尼古丁法发出 100 多项警告

2022-07-17 08:24:00

FDA 对合成尼古丁法发出 100 多项警告
2022-07-17 08:24:00


美国食品和药物管理局表示,它已向两家制造商发出警告,要求他们在未经授权的情况下销售合成电子烟产品,并在最近几天向零售商发出其他 107 封警告信,要求他们向未成年买家非法销售此类产品。

自 4 月份一项旨在填补公司利用漏洞避免监督电子烟等设备的漏洞的法律生效以来,美国食品和药物管理局已采取行动打击使用非烟草尼古丁产品的电子烟公司。

该法律意味着合成尼古丁产品必须符合 FDA 对尼古丁的规定,包括不得将产品出售给 21 岁以下的买家,以及未经 FDA 授权销售产品。

FDA 烟草产品中心主任布莱恩·金在一份声明中表示,该机构将“继续调查可能非法营销、销售或分销非烟草尼古丁产品的公司,并将酌情采取行动”。未来几周。

根据健康新闻媒体 Stat News 的说法,FDA 在新法律的执行方面面临着立法者和电子烟行业团体的压力。

该机构本月同意在对 Juul 的电子烟进行审查时暂停其法庭案件,暂时中止其禁止该公司营销和销售其受欢迎的电子烟的命令。
美国蒸汽制造商集团对小型电子烟商店没有时间遵守新要求表示担忧。

参议员迪克·德宾 (D-Ill.) 和苏珊·柯林斯 (R-Maine) 帮助推动了 FDA 在国会的新监管机构,他们在周二给 FDA 专员罗伯特·卡利夫的一封信中说,Stat News 最近的报道表明, FDA“未能对非法投放市场的电子烟制造商采取执法行动”。

FDA 可以“纠正这些错误”,因为从周三开始,新法律使该机构能够“清除市场上所有使用合成尼古丁的未经授权的电子烟”,赋予“FDA 清除所有未经授权的合成尼古丁电子烟的明确权力和义务” -市场上的香烟,”参议员们说。

他们要求 FDA 在 7 月 20 日之前回应一系列有关监管合规性的问题,例如有多少合成尼古丁公司“未能及时提交申请”根据新法律,并要求 FDA 列出它已发出多少警告信。

同时,美国蒸气制造商集团已提交请愿书,敦促 FDA 允许受影响的合成电子液体制造商在 7 月 13 日之前提交上市前烟草产品申请,以便在此截止日期后继续上市。

#美国食品和药物管理局#美国蒸气制造商集团 #上市前烟草产品申请
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