FDA 批评没有执行合成尼古丁禁令的制造商与零售商
FDA 批评没有执行合成尼古丁禁令的制造商与零售商
FDA 批评没有执行合成尼古丁禁令的制造商与零售商
在因未执行合成尼古丁禁令而受到批评后,FDA 开始向未经授权的产品制造商和零售商发出警告。
7 月 13 日,FDA 宣布向销售未经授权的合成尼古丁产品的制造商发出两封警告信,并向向未成年人销售合成尼古丁产品的零售商发出 100 多封警告信。之前已免于 FDA 法规,因为它们是由实验室制造的尼古丁制成的,而不是从烟叶中提取的尼古丁。
然而,根据 3 月 15 日颁布的一项立法,美国食品和药物管理局 (FDA) 被授权监管任何来源的含有尼古丁的烟草产品。这导致禁止合成尼古丁。
合成尼古丁禁令通过后,蒸汽贸易协会 (VTA) 立即开始制定一项战略,以确保销售产品的公司能够走上一条可行的道路。此外,VTA 的董事会和成员与 FDA 烟草产品中心 (CTP) 会面,讨论该禁令。
出席会议的 FDA 人员包括超过 35 名高级领导,代表 CTP 内的七个不同办公室。 VTA 由三位有机化学和物理分析化学博士进行了演讲,以构建我们认为以前没有被 FDA 提交或考虑过的关键科学和公共政策问题。
合成尼古丁制造商必须在 5 月 14 日之前提交上市前申请。3 月份的立法要求合成尼古丁制造商在 2022 年 5 月 14 日之前提交上市前申请,任何未提交这些文件的品牌都将被视为非法。然而,直到本周早些时候,这从未被 FDA 强制执行。
这自然导致该机构受到严厉批评。参议员迪克·德宾 (D-Ill.) 和苏珊·柯林斯 (R-缅因州) 在一封引用 STAT 报告该机构缺乏行动的信中表示,FDA“似乎在保护我们国家的孩子方面再次处于失败的边缘。”
与此同时,7 月 13 日,FDA 宣布向销售未经授权的合成尼古丁产品的制造商发出两封警告信,并向未成年人销售合成尼古丁产品的零售商发出 100 多封警告信。