合成尼古丁产品的第一封警告信
合成尼古丁产品的第一封警告信
美国食品和药物管理局于 7 月 13 日向制造商发出了第一封警告信,原因是制造商在未经授权的情况下非法销售非烟草尼古丁电子烟油产品。
3 月,乔·拜登总统签署了一项支出法案,赋予 FDA 对合成尼古丁的权力。该规定于 4 月生效,并允许制造商在 2022 年 5 月 14 日之前向 FDA 提交营销申请。
产品在 2022 年 7 月 13 日之前未获得上市许可,被视为非法产品,必须从市场上撤出。
FDA 第一封警告信的收件人 AZ Swagg Sauce 和 Electric Smoke Vapor House 已向 FDA 列出了总计约 10,000 种产品。据 FDA 称,两家公司均未在截止日期前提交其非烟草尼古丁产品的上市前申请。
此外,美国食品和药物管理局在过去两周向零售商发出了 107 封警告信,原因是他们向未成年购买者非法销售非烟草尼古丁产品,包括某些电子烟或电子液体产品。
“自该法规通过以来,FDA 一直致力于积极实施这一重要的监管非烟草尼古丁产品的新法律,而今天宣布的警告信仅仅是我们合规和执法行动的开始”,FDA 中心主任 Brian King 说烟草产品,在一份声明中。“在接下来的几周内,我们将继续调查可能非法营销、销售或分销非烟草尼古丁产品的公司,并将酌情采取行动。”
FDA 表示,目前正在处理 200 多家制造商在 2022 年 5 月 14 日截止日期前提交的大约 100 万件非烟草尼古丁产品的申请。
“FDA 正在努力处理大量提交的申请,并将一如既往地根据现有最佳科学做出营销决策,并在必要时采取合规和执法行动,”King 说。“我们仍然完全致力于采取一切必要措施来保护公众健康,并及时提供我们在监管非烟草尼古丁产品方面的持续进展。”