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海外资讯:AVMA 呼吁调查营销拒绝令

AVMA 呼吁调查营销拒绝令

2022-07-15 09:17:55

海外资讯:AVMA 呼吁调查营销拒绝令
2022-07-15 09:17:55

美国蒸汽制造商协会 (AVMA) 已要求美国卫生与公众服务部 (HHS) 监察长调查美国食品和药物管理局对电子烟产品的营销拒绝令是否受到政治压力的驱使。


AVMA 表示,它希望监察长帮助公众了解 FDA 专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 与民选官员、相关活动家和记者的协调,因为他的机构继续审查上市前烟草产品申请 (PMTA)。


阿曼达惠勒


AVMA 总裁 Amanda Wheeler在致HHS 监察长 Christi A. Grimm的一封信中辩称,干预破坏了FDA仅基于科学、基于经验的判断正确实施其PMTA审查程序的法定义务。


“制造商通常会满足 PMTA 的要求,以科学地证明他们的产品如何适用于保护公众健康,”惠勒写道。“尽管合规,但该机构并未批准想要戒烟的成年人所寻求的电子烟产品。监察长办公室应该敞开大门,让 FDA 对其标准负责。”


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