海外资讯:FDA中止暂停JUUL的营销拒绝令(MDO)
中止暂停但不会撤销营销拒绝令(MDO)
美国食品和药物管理局(FDA)周二表示,由于Juul公司正在进行上诉程序,该局暂停了对该公司电子烟的禁令。
6月23日,FDA 下令 Juul Labs 将其电子烟从美国商店货架上撤下,称该电子烟制造商提交的证据不足,表明它们“适合保护公众健康”。
联邦上诉法院随后授予 Juul Labs紧急中止命令,以便法官有时间评估 Juul 上诉的案情。这家电子烟公司分别要求 FDA 在上诉期间保持自己的秩序。
在一系列 Twitter 消息中,FDA 表示已确定 Juul 应用程序存在独特的科学问题,需要进行额外审查。该机构强调,中止暂停但不会撤销营销拒绝令(MDO)。
据《华尔街日报》报道,FDA 最初拒绝了 Juul 的中止请求,促使 Juul 在法庭上寻求中止禁令。
Juul 在其对 FDA 裁决提出质疑的法庭文件中表示,该机构忽视了该公司提交给 FDA 的6000多页关于用户吸入的气溶胶的数据。Juul 还表示,FDA 的决定受到政治压力的影响。
FDA 对 Juul 的营销拒绝令令电子烟行业的许多人感到惊讶,尤其是在雷诺美国公司等竞争对手生产的电子烟产品获得营销授权之后。和NJOY控股。作为电子烟领域的先驱,并得到奥驰亚集团(一家拥有数十年合规经验的公司)的支持,Juul 实验室似乎比大多数公司更能满足该机构的严格标准。
公共卫生倡导者批评了 FDA 裁决的搁置。
无烟儿童运动主席马修·L·迈尔斯在一份声明。
“这一决定将允许至少在目前继续销售对创造和助长青少年电子烟流行负有最大责任的品牌。我们已经过了法院命令 FDA 完成对电子烟营销申请的审查的最后期限近 10 个月,而且我们不能承受 FDA 在从市场上移除儿童友好产品方面的更多延误。”