FDA 要求的电子烟产品上市申请背后的原因是什么？

Filter 杂志获得的文件提供了有关 FDA 对其备受诟病的上市前烟草产品申请 (PMTA) 流程的早期规划的见解，以授权或不授权电子烟“适合保护公众健康”。这些文件表明，除其他事项外，FDA 可能最终考虑授权烟草和薄荷醇以外的香料，该机构倾向于支持主要与烟草行业相关的大公司的观念已经根深蒂固。

虽然总体计划与 FDA 的信息一致，即其 PMTA 审查过程将侧重于市场份额最大的公司，但它揭示了优先排序已经变得多么僵硬。 FDA 没有回应 Filter 的置评请求。

现已确定了六家制造商进行优先排序：奥驰亚拥有少数股权的 Juul Labs； Reynolds，英美烟草 (BAT) 的子公司，生产 Vuse； NJOY； Fontem Ventures，帝国烟草的子公司； Cool Clouds Distributors；以及生产 Logic 的日本烟草国际 (JTI)。 （CTP 最终排除了 Puff Bar，因为它已于 2020 年 7 月暂停销售，并最终改用合成尼古丁

从字里行间看，它进一步承认了 CTP 在其技术项目负责人 (TPL) 中已经提到的一些内容，该指南在 2020 年 9 月 9 日截止日期前两天发布。

谈到“降低青少年入会风险的缓解措施”，TPL 文件称，FDA 将考虑“设备访问限制。例如，需要通过指纹或其他生物特征参数识别成人用户才能解锁和使用烟草产品的技术” 。

FDA 已经授权了一些烟草味电子烟，并继续为薄荷醇电子烟产品做出决定。由于其他口味的营销计划实际上被认为不足以阻止年轻人的使用，因此有理由认为年龄验证技术可能是制造商获得口味许可的唯一方式之一。

换句话说：一种只有成年人才能使用的尖端技术设备，比如英国的 Juul2，除了烟草和薄荷醇之外，还有可能获得许可。 “在我看来，这似乎是一种可以得到 FDA 支持的合法方法，”密歇根大学烟草研究网络主任、美国癌症协会烟草控制前副总裁 Cliff Douglas 告诉 Filter 。

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CTP 没有明确说明这一点，但这种前景很可能会分裂已经在烟草控制方面两极分化的群体。 “我认为这些阻止技术是一个非常糟糕的主意，”英国前吸烟与健康行动主任克莱夫贝茨告诉 Filter。 “香烟没有同类产品，它们会给许多用户带来相当大的复杂性和障碍。”