海外资讯｜Lucy Goods 提交产品的 PMTA
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Lucy Goods 已向美国食品和药物管理局提交了上市前烟草产品申请 (PMTA)，寻求对其 42 种现代口服尼古丁产品的上市许可，包括其创新的胶囊袋系列。
Lucy 是下一代尼古丁产品的开发商、营销商和分销商，为成年烟草消费者提供传统烟草的替代品。 Lucy 最近提交的 PMTA 中描述的关键产品创新之一是使用非烟草尼古丁。
根据 Lucy Goods 的说法，露西产品中的非烟草尼古丁是使用绿色化学原理制造的，但在化学上与市场上其他现代口腔产品中的烟草衍生尼古丁相同。低废物制造过程不需要耕地或用于烟草种植的杀虫剂来获取烟草衍生的尼古丁。
露西最近提交的文件代表了该公司的第二轮 FDA 申请。 2020 年，Lucy 为其含有烟草衍生尼古丁的现代口服尼古丁产品提交了 PMTA，该产品目前正在接受 FDA 的审查。甚至在 FDA 获得对非烟草尼古丁产品的监管权限之前，该公司就一直在认真努力为其非烟草尼古丁产品套件准备 PMTA。
威利麦金尼
“ Lucy 与 FDA 合作的承诺对于其为转变成年吸烟者提供创新尼古丁产品的目标至关重要，” McKinney 监管科学顾问公司首席执行官兼 Lucy 监管顾问 Willie McKinney 在一份声明中说。 “这些用于 Lucy 的 NTN [非烟草尼古丁] 现代口腔产品的 PMTA 证明了该公司负责任地推动此类创新的能力。”
Lucy 首席执行官 David Renteln 表示：“为我们的非烟草尼古丁产品提交 PMTA 对我们来说是一个重要的里程碑，因为我们将继续创造业内最高质量和最具创新性的产品。” “我们为我们在这些 PMTA 中向 FDA 提供的证据感到自豪，我们期待着随着进程的推进与 FDA 合作。”
Lucy 是一家独立拥有和经营的尼古丁替代品公司，其使命是将烟草相关危害降至零。
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