一、FDA提交电子烟PMTA报告：明年6月30日之前审核完全部申请

近期，FDA 提交了美国地方法院法官 Paul Grimm 授权的第一份 PMTA 审查状态报告。该报告原定于 4 月 29 日提交，但 FDA 要求获得了两周的延期。

该机构估计，从现在起一年多内，即 2020 年 9 月 9 日 PMTA 提交截止日期后的近三年内，它不会完成对最受欢迎的电子烟产品的上市前烟草申请 (PMTA) 的审查。如果进度报告是成绩单，按照任何人的标准，FDA 都会获得 F。

Grimm 法官命令 FDA 报告其审查提交的 PMTA 的进展，这些 PMTA 是在便利店/加油站 vape 市场领域销售的最受欢迎的电子烟产品品牌。这些报告将以法庭文件的形式每 90 天提交给法庭，下一份报告应在 7 月 29 日之前提交。

Grimm 法官命令该机构估计何时完成对“以 Juul、Vuse、NJoy、Logic、Blu、Smok、Suorin 或 Puff Bar 品牌销售的产品”以及任何其他市场份额为 2% 或以上的产品的 PMTA 审查尼尔森发布的市场报告中衡量的份额。

FDA 在没有提及制造商或产品名称的情况下指出，除指定品牌外，只有一种产品符合标准，总共有 240 种符合法官要求的 PMTA 仍有待审查。该机构估计它将完成对以下方面的审查：

• 到 2022 年 6 月 30 日，覆盖申请的 51%
• 到 2022 年 9 月 30 日，覆盖申请的 52%
• 到 2022 年 12 月 31 日，56% 的涵盖申请
• 到 2023 年 3 月 31 日，覆盖申请的 56%
• 到 2023 年 6 月 30 日，100% 的涵盖申请

二、深圳正式发布电子烟零售点布局规划：许可证1172张，5月20日起实施

5月19日，深圳市烟草专卖局正式发布《深圳市电子烟零售点布局规划》，自2022年5月20日起施行。该规划确定深圳市电子烟零售点布局指导数共1172个。其中福田区257、宝安区236、南山区215、龙岗区166、龙华新区135、罗湖区100、光明新区27、坪山新区16、盐田区12、大鹏新区8。

该规划细则要求，各区烟草专卖局设置电子烟零售点应当以指导数为上限，根据依法受理时间的先后顺序审批发放烟草专卖零售许可证。达到指导数上限的，不予增设零售点，依据申请人排队轮候先后顺序，按“退一进一”原则办理。各区烟草专卖局定期在政务服务窗口公示管理辖区内电子烟零售点指导数、已设置零售点数量、可增设零售点数量、排队轮候情况等信息。

此外，规划规定，因向未成年人销售电子烟或通过信息网络销售电子烟被行政处罚未满三年的，不得从事电子烟零售业务。因销售非法生产的电子烟或不按要求在全国统一电子烟交易管理平台交易被行政处罚未满三年的，不得从事电子烟零售业务。

三、全国“电子烟零售许可证”正式发布 ，电子烟概念股多数走强

全国 “电子烟零售许可证” 正式发布，电子烟概念股多数走强，华宝国际(00336)涨8.59%，思摩尔国际(06969)涨6.31%，比亚迪电子(00285)涨2.74%，中烟香港(06055)涨1.02%。

据报道，全国25个省、直辖市、自治区和单列市公布了本区域的电子烟零售许可证数量，截至5月18日下午20点，江苏以5057张许可证总量排名第一，河南以3532张排名第二，浙江以3428张排名第三，四川3188张排名第四，河北2213张排名第五，青海218张排名最后，目前全国总数为39553张。

四、英国伯明翰电子烟展览会进入倒计时8天倒计时

号称国际第二大影响力的英国伯明翰电子烟展将于2022年5月27-29日在英国伯明翰国际会展中心拉开帷幕。据统计，此次电子烟展，来自中国的参展商有140多家，这是继海外电子烟展会开办以来，中国参展企业数量最多的一次电子烟行业展会。

五、和诺生物拿到第一张烟草专卖生产企业许可证

5月19日晚间，从国家烟草专卖局官网的国家烟草专卖局政务服务行政许可网上办理平台发现，第一张烟草专卖生产企业许可证已经处于“已

办结”状态：

据了解，目前在烟草专卖生产企业许可证的审批方面，顺序大致为先批烟油，再批代工厂，然后才是品牌。所以，如果此次和诺生物是以电子烟相关生产企业的身份申请，也的确符合这一审批节奏。

六、国家烟草烟草专卖局先后公布了两家已获得电子烟检验检测机构国家资质认定的机构和单位

目前，国家烟草烟草专卖局先后公布了两家已获得电子烟检验检测机构国家资质认定的机构和单位，包括国家烟草质量监督检验中心和上海新烟检测技术有限公司。

1、国家烟草质量监督检验中心

国家烟草质量监督检验中心是国家专业的烟草质量科学研究机构。主要承担烟草成分及释放物的检验以及国际实验室合作研究和方法验证工作；在授权的承检范围内，承担烟草产品质量监督检验任务；作为政府实验室，积极参与烟草控制框架公约履约相关工作；作为筹建的省部级重点实验室，致力于烟碱生物效应的研究。已承担并完成了百余项科研项目，其中国家自然科学基金项目11项，以第一完成单位共获得省部级科技进步奖9项、标准创新贡献奖8项，发表SCI论文58篇，出版论著28部，授权国际专利3项，国内专利270余件。

联系电话：0371-67672612、0371-67672733

联系地址：河南省郑州市高新技术开发区翠竹街6号6幢7幢

2、上海新烟检测技术有限公司

上海新烟检测技术有限公司是经国家烟草专卖局批准，由上海新型烟草制品研究院有限公司于2022年2月投资设立的全资子公司，是一家面向全球客户的专业化新型烟草产品检测机构，具备CMA、CNAS等多项实验室资质，拥有电气与电磁兼容、烟草化学、烟气化学等领域共138个项目的检测能力检测业务包括产品检测、性能检测、安全性测试、可靠性测试、成分分析等，可提供符合中国《电子烟》强制性国标（GB41700-2022）有关技术要求的“一站式”检测服务。

联系电话：021-61661853、021-61661862

联系地址：上海市浦东新区秀浦路3733号C4楼质量运营部

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