NJOY Ace 产品获营销许可 可在美国合法销售
NJOY Ace 产品获营销许可 可在美国合法销售
FDA 刚刚向 NJOY LLC 授予其 Ace 封闭式电子烟设备和三个随附的烟草味烟弹的营销许可。该授权允许这些产品在美国合法销售,但这并不意味着这些产品是安全的或“FDA 批准”。
该机构还向 NJOY 发布了针对其他多种 Ace 产品的营销拒绝令 (MDO)。这些产品必须被删除,否则 FDA 可能会采取执法行动,两种薄荷味的 Ace vape 烟弹仍在接受 FDA 的审查。
同样,FDA 最近发布了 myblu 电子烟设备及其几个烟草味烟弹的 MDO。该机构表示,允许销售这些产品“不适合保护公众健康”,因为 Fontem 未能提供“关于设计特征、制造和稳定性的足够证据”。 Reason 强调,这“说明了该标准是多么模糊,以及 FDA 应用它是多么武断。”
以前的文章报道说,FDA 在没有提供相关证据支持其决定的情况下,肆无忌惮地发行MDO。第一批拒绝发生在 2021 年 8 月上旬,当时 FDA 宣布它甚至不会审查来自同一家公司 JD Nova 的 450 万份申请,理由是它们没有包括足够的环境评估。
同月底,该机构发布了与调味电子烟产品相关的申请(55,000 份来自一家公司,800 份来自另一家公司),理由是这些申请未能提供“产品特定的科学证据来证明对成年吸烟者的好处将克服对青年构成的风险。”
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