美国食品药品监督管理局要求马里兰州美国地方法院将其提交的第一份状态报告延长 14 天，以提交法院修订后的补救令要求的第一份状态报告。第一份报告将于 5 月 16 日到期。


根据今天提交的动议，该案的原告同意请求的延期。


“延期请求得到了正当理由的支持。编制状态报告所需的信息需要大量时间和精力，被告一直在与原告解决有关状态报告将涵盖哪些应用程序的任何歧义，”动议指出。 “此外，上周，一些帮助准备状态报告的 FDA 员工已按计划休假离开办公室，而负责状态报告的 FDA 关键员工将于下周按计划休假离开该国。 .


“被告不寻求修改任何其他截止日期，FDA 的第二份状态报告将在 2022 年 7 月 28 日到期。被告准备将这封信作为他们同意延长 14 天的动议。”


预计格林法官将批准该动议的请求。如果动议获得批准，首次 PMTA 状态报告的新截止日期为 5 月 16 日。

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