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FDA 列出了从烟草中提取的合成尼古丁

FDA 列出了从烟草中提取的合成尼古丁

2022-04-15 12:08:00

FDA 列出了从烟草中提取的合成尼古丁
2022-04-15 12:08:00

FDA将烟草测试方案扩展到所有含有合成尼古丁的人类消费品。现在,该行业已经发现了这种合成尼古丁的法律空白。



美国进一步打击了遭受重创的电子烟行业。在PMTA之后,该法案以相当模糊的语言将任何烟草制品,包括合成尼古丁,都归入“烟草制品”类别。


决策背后的推手


在美国参议院健康,教育,劳工和养老金委员会的提名仪式上,Robert Califf教授承诺,如果他当选为FDA的下一任专员,他将采取直接和有力的行动,以弥补合成尼古丁所代表的法律漏洞。而且,正如他所说,在他被提名为专员的第二天,他在国会提出了一项法案,该法案将强化FDA对含有合成尼古丁的产品的监管权。



因此,在随后的几天里,美国众议院和参议院批准了“综合拨款法案”,其中有“家庭吸烟预防和烟草控制法案”修正案,措辞含糊不清,其中包括任何由烟草制成或衍生的产品。烟草或含有任何来源的尼古丁并打算供人类消费的烟草“,在已经存在的烟草控制、进口、制造和分销法规范围内。美国总统乔·拜登(Joe Biden)于3月15日签署了该法案,直到4月14日才有一个视窗,可以采取法律行动或将产品撤出市场。
一些共和党立法者,如州参议员JB Jennings(马里兰州),州参议员Jeff Mullis(乔治亚州)和众议员Nick Bain(密西西比州),是立法的推动者。然而,根据Filter杂志,他们是Juul Labs在过去两年中各自活动的资金债权人。因此,这是一种运动,可以看到竞争减少,并且基于尼古丁的产品在行业中大公司的控制之下的潜在战略。


下一步是什么?


根据合成尼古丁的监管,目前美国市场上的所有产品必须在5月14日之前通过PMTA,否则它们将被归类为“错误、掺假”。此外,在规定的时间内执行产品的PMTA后,如果FDA在2022年7月13日之前未发布授权,制造商将有义务将其合成尼古丁产品从市场上撤出。


更严重的是:FDA禁止被拒绝使用PMTA烟草衍生物的制造商重新引入含有合成尼古丁的产品。



在全球电子烟行业的不断发展中,该行业被近十年的禁令所阻止,北美行业打的最后一张牌是基于创造不含尼古丁的产品,以避免诽谤过程。的PMTA。然而,在这些产品的监管生效后,它们需要受到卫生当局的回应,从而再次使小型和家族企业绝对落后于大型跨国电子烟和烟草公司。


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监管论点仍然主要基于对未成年人的保护,因为目标应该是预防他们使用电子烟。然而,尽管目前有强有力的科学证据,但消费者和吸烟者的权利仍然被忽视。



对于美国来说,如果新的尼古丁消费技术不属于特定的经济群体或团体。这种类型的立法表明,立法者与政府关系中专家组的经济利益之间存在复杂的联系,以巩固和保护他们免受任何竞争企图的影响。


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