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海外资讯|Logic 获得 FDA 营销授权

海外资讯|Logic 获得 FDA 营销授权

2022-03-25 12:31:00

海外资讯|Logic 获得 FDA 营销授权
2022-03-25 12:31:00



美国食品和药物管理局已授权 Logic Technology Development 旗下的 Logic Vapeleaf、Logic Power 和 Logic Pro 品牌的几款烟草味 ENDS 产品,包括雾化设备。



根据 Logic 的产品应用,该机构得出的结论是,如果该公司遵循上市后要求以减少青少年接触和青少年接触其营销的机会,那么停止或显着减少其卷烟消费量的成年吸烟者可能受益大于对青少年的风险。


同时,该机构向 Logic 发布了多个其他 ENDS 产品的营销拒绝令,该公司现在必须将其从市场上撤下。其他 Logic 产品(包括薄荷醇)的申请仍在接受 FDA 审查。

"我们知道成年吸烟者有使用电子烟产品的需求,以尝试从更有害的燃烧香烟转向健康雾化,但数以百万计的年轻人正在使用这些产品并沉迷于尼古丁。该机构考虑了这些问题的平衡职业科学家在评估电子烟产品的潜在营销。"

美国食品和药物管理局局长 Robert M. Califf


FDA 对今天授权的产品申请的审查确定了烟草味产品和相关成分的营销更适合保护公众健康。具体而言,现有数据显示,目前使用这些烟草味产品的烟草使用者更有可能显着减少燃烧卷烟的使用,而那些不吸烟的人使用雾化产品可能性较低。



大多数研究对象将他们每天吸烟的香烟数量减少了 80% 以上,从平均每天 13-16 支香烟减少到第 59 天的 1-2 支。数据还显示,这些产品产生的烟量更少或更低某些毒素(如一氧化碳)的含量低于可燃卷烟,并且产品的滥用倾向,或它们鼓励继续使用烟草、成瘾或依赖的能力低于可燃卷烟。


“我们知道成年吸烟者需要使用电子烟产品来尝试从更有害的燃烧香烟转换,但数百万年轻人正在使用这些产品并沉迷于尼古丁,”FDA 专员 Robert M. Califf 在一份声明。


“在评估电子烟产品的潜在营销时,该机构的职业科学家考虑了这些问题的平衡。他们取得了长足的进步,我知道他们将使用现有的最佳证据和最有力的方法来确保继续销售的产品适合保护公众健康。”


FDA 已对提交上市前授权的近 670 万种 ENDS 产品中的约 99% 采取行动,包括对超过 100 万种 ENDS 产品发出营销拒绝令。


该机构表示,它即将对占市场很大一部分的流行 ENDS 产品的申请做出额外决定。无论是正面的还是负面的,这些产品的持续营销有可能对公共卫生产生重大影响——因为它们拥有巨大的市场份额并且被很多人使用


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