海外资讯|观点:FDA重复了几十年前的错误
海外资讯|观点:FDA重复了几十年前的错误
在 FDA,尽管烟草科学取得了令人瞩目的进步,但几乎没有任何改变。时隔 27 年,他们再次为减少尼古丁香烟的坏主意背书。
1 月 25 日,The Well News 发表了对 FDA 最近的监管错误的评论,该错误批准了一种提供所有烟雾但几乎没有传统卷烟尼古丁的卷烟。
在它发表之后,我收到了一系列批评的电子邮件,表明我没有充分调查这个问题。事实上,那些审稿人并没有对我进行尽职调查。为了帮助您,这是我早在 1995 年就该主题发表的另一项分析:由食品和药物管理局局长领导的一批烟草改革者制定了新的监管策略:减少香烟中的尼古丁含量。
该理论认为,香烟中的尼古丁浓度太低,不会让新吸烟者上瘾。与此同时,该策略旨在作为国家当前吸烟者的国家(强制性)戒烟计划。FDA 专员在学术界和政府最高级别的监管寻求合作者。两位著名的尼古丁成瘾专家,加州大学旧金山分校的尼尔·贝诺维茨博士和美国国家药物滥用研究所的杰克·亨宁菲尔德博士,在《新英格兰医学杂志》上发表了一篇社论,基本上赞同这一消退计划。
虽然承认“尼古丁成瘾的阈值是一个理论概念”,但这些研究人员仍然假设香烟中尼古丁的安全浓度可以防止新吸烟者上瘾。为了达到这一水平,FDA 必须强制将尼古丁含量从每支香烟约 8 毫克减少到约 0.5 毫克,即减少 94%。
“与低尼古丁焦油和过滤嘴香烟一样,吸烟者最初会通过更频繁、更强烈地吸烟来响应尼古丁淘汰计划。” 尽管这个想法在预防方面尚未得到证实,但该计划已被研究多年,作为戒烟的一种选择。它基本上是一种称为尼古丁消退策略的长期变化,其中吸烟者对尼古丁的接触逐渐减少到非常低的水平。 该概念于 1979 年首次引入,并在 1980 年代进行了大量试验,通常将尼古丁逐渐减少与其他行为改变结合起来。
在最近对 21 种不同戒烟策略的回顾中,尼古丁逐渐减少的成功率并不令人惊讶:大约 25%。威斯康星大学烟草研究与干预中心主任 Michael C. Fiore 博士质疑这一策略在帮助当前吸烟者戒烟方面的有效性。当然,如果 FDA 有它的方式,这个程序将不是可选的。换句话说,目前大部分吸烟者可能不会觉得这种强迫尼古丁戒断体验令人愉快。他们会做什么?
与低尼古丁焦油和过滤嘴香烟一样,吸烟者最初会通过更频繁、更强烈地吸烟来响应尼古丁淘汰计划。Benowitz 和 Henningfield 在他们的社论中承认了这个问题。他们回应说,“这些吸烟者的短期(10 年)风险可能被他们戒烟的更大机会(因为香烟变得不那么令人满意)的长期利益以及预防的巨大利益所抵消。后代的尼古丁成瘾。换句话说,如果你的风险上升了十年,他们会很抱歉,因为你不能戒烟,但也许你还是会戒烟,而且,也许你的孩子不会上瘾。
尼古丁的更多缺点
淡化计划的另一个缺点是它有可能造成另一个主要的非法药物问题。FDA 专员评论说:“即使我们不禁止香烟,我们也可以通过过快地淘汰尼古丁来制造黑市。” 他似乎相信可以通过简单地缓慢减少尼古丁来避免这个问题。他并没有被吓倒:“我们需要以适当的速度戒烟,随着我们减少尼古丁,让成瘾逐渐消失。”
该策略还存在其他基本问题。例如,建立一个尼古丁暴露的阈值水平,低于该水平它不会上瘾,这是一种极具投机性的策略。这意味着所有成瘾可能都有一个“安全”的使用水平,包括酒精、可卡因和海洛因。 咖啡因比较在这里很好地为我们服务。使用关于对身体功能(成瘾潜力)和意图(控制水平的能力)的影响的相同逻辑,FDA 已裁定咖啡因是浓度高达 0.02% 的食品添加剂。这相当于 12 盎司苏打水(约 350 毫升)中含有 72 毫克咖啡因。FDA 将含有咖啡因(每剂最多 200 毫克)的非处方产品指定为兴奋剂。一致性并不是 FDA 咖啡因政策的一个重要特征,因为一份 12 盎司的咖啡可以含有高达 400 毫克的咖啡因。
咖啡因审查的重要教训是,FDA 在尼古丁减量策略的各个方面都可以依赖先例。该计划似乎得到了优雅的科学原理的支持,并且从表面上看似乎是解决尼古丁成瘾问题的一种创造性的新方法。然而,这才是真正的问题所在。因为反吸烟团体已经通过了对尼古丁成瘾的判断,他们将所有精力都集中在了根除烟草上。尼古丁只是烟草禁令的一个薄薄的伪装。27 年前发表在经典著作《仅限吸烟者:无烟烟草如何拯救你的生命》中。David Kessler 博士当时是 FDA 的专员。在 FDA,尽管烟草科学取得了令人瞩目的进步,但其他领域几乎没有任何改变。