海外资讯｜反电子烟阵营的焦虑迹象
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反电子烟组织已呼吁 FDA 加快 PMTA 程序，可能是出于对该程序对电子烟行业的虐待的法律风险的担忧。
在长达数月的等待澄清美国电子烟未来的过程中，烟草减害辩论各方的人们越来越焦虑。
1 月 14 日，包括无烟儿童运动 (CTFK)、美国心脏协会和真相倡议在内的一系列非营利性公共卫生组织和烟草控制组织向烟草控制中心主任米奇·泽勒 (Mitch Zeller) 发送了一封信。美国食品药品监督管理局 (FDA) 的烟草制品 (CTP)。
这些团体中的许多由亿万富翁迈克尔布隆伯格资助，他们希望打击电子烟，并敦促该机构“加快”其对未经授权留在市场上的产品的决定。自 CTP 错过了法院下令审查蒸汽公司上市前烟草产品申请 (PMTA) 的截止日期以来，已经有四个多月了。 FDA 强调将逐案审查的申请。
简而言之，他们询问了 FDA：
– “立即完成对所有电子烟的公共卫生审查”；
– “根据这些产品对公众健康的持续不利影响，特别是对青年的影响，对所有非调味烟草产品（包括薄荷味产品）发布营销拒绝令 [MDO]”；
——“立即优先执行未经上市许可继续销售的电子烟产品”，无论它们是“市场份额最高的调味产品”还是“青少年使用率最高的产品”；和
– “持续识别接受 MDO 的产品及其口味，包括所有薄荷口味的产品。”
玩反电子烟游戏
这封信并不意外。
“这些不切实际的团体，表现出无知和傲慢，无视应成为公共卫生政策制定关键部分的风险收益分析和人权，其一贯的行为令人失望。”渥太华大学卫生法律、政策和伦理中心的行业专家兼顾问委员会主席大卫·斯韦诺告诉 Filter。
他们的信息没有改变：我们应该尽我们所能禁止青少年接触蒸汽产品，尽管无数专家称赞他们有能力帮助成年吸烟者过渡到更安全的替代品。
问题是，随着青少年使用电子烟的比例下降，并且 FDA 已经通过授权一种电子烟产品并且尚未否认大公司生产的其他产品开创了先例，禁令主义者的前景看起来并没有好转。这些非营利组织已经决定，现在是向 FDA 施压的时候了，因为它有能力在一夜之间对一个已经存在了十多年的强大而有利可图的行业进行监管。
近年来，关于青少年吸电子烟“流行病”的小报故事占据了媒体的主导地位，但我们很快就会进入新的领域。到 1 月底，联邦法官将不会评估青少年吸电子烟的严重性，而是会确定 FDA 的行为是否在法律范围内。区别很重要：即将发挥作用的是 FDA 流程本身。
简而言之：发生了什么？
两件事同时发生：虽然倾向于禁止尼古丁的实体嘲笑 FDA 忽视了正在缩小的青少年吸电子烟“危机”，但制造商（以及吸电子烟者和减害剂）却批评该机构没有公平对待他们。对前者的主要政治关注往往掩盖了后者。
要理解这一切，我们必须记住官僚主义混乱的根源：制造商必须在 2020 年 9 月之前提交他们的 PMTA； FDA 有一年多的时间来决定它收到的请求。
在上述信件背后的组织起诉 FDA 以提前 PMTA 审查日期后，一名联邦法官设定了该截止日期。快到最后期限意味着许多中小型电子烟生产商不得不运送他们拥有的所有东西。 FDA 几乎没有发布任何实用指南，较小的公司联合起来为每个单独的产品运送数百万个匆忙的、有时是半成品的 PMTA。
可能是为了减少文书工作，FDA 创建了一个新的“致命错误”标准，该标准将确定 PMTA 是否可以继续接受审查。这使得该机构能够根据它们是否包含两种类型的研究来拒绝数千份申请，这些研究基本上确定了一种产品是否更有可能帮助成年吸烟者改用它，而不是向新一代引入尼古丁。
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