FDA 忽略了其在 2017 年发布的减少烟草危害的计划。它现在更接近于增加风险而不是降低风险。

2017 年 7 月，由专员 Scott Gottlieb 领导的美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了一项监管计划，以减少与烟草相关的疾病和死亡。

Gottlieb 自豪地宣布，“想象一个香烟不再造成或维持成瘾的世界，并且仍然需要或想要尼古丁的成年人可以从替代性和危害较小的来源获得它，这应该是我们努力的基石。”。他的计划是鼓励吸烟者停止使用可燃烟草，方法是戒烟或改用电子烟或加热烟草等低风险尼古丁产品。

一方面是打算“在监管和鼓励开发可能不如香烟危险的创新烟草产品之间取得适当的平衡”，同时发起“关于降低烟草中尼古丁水平的公开对话”。通过可实现的产品标准将可燃卷烟提高到非成瘾水平”。

乍一看，这似乎是一个相当明智的提议：鼓励生产不太令人满意的可燃香烟，同时实现危害更小的产品和更有吸引力的尼古丁消费方法。然而近五年后，FDA 提出的政策陷入混乱。

反向计划

就在圣诞节前，FDA 批准了22nd Century Group Inc. 的 VLN 卷烟的改良风险烟草产品(MRTP) 订单。MRTP 订单是对现有烟草产品上市前申请(PMTA)的增强，FDA 于 2019 年 12 月订购了该订单。该产品几乎不含尼古丁，但仍存在与点燃烟草中所有其他有害成分相关的风险。与此同时，自那时以来，已有超过 500 万种电子烟产品被禁止使用，其中包括对帮助全球数百万吸烟者戒烟至关重要的所有口味。

“FDA 现在已经实施了一项激进的危害最大化监管政策。 ”

Gottlieb 对 2017 年的愿景已经破灭。相反，现在的情况是，一种新的可燃香烟不仅根据新的烟草产品监管计划获得许可，而且还被认为对使用者的伤害程度较低。与此同时，让吸烟者远离香烟中的焦油和致癌物质的更安全的选择几乎完全消失了。

1976 年，烟草研究人员迈克尔罗素指出，人们“为尼古丁而吸烟，但死于焦油”，如果关注如何减少焦油的摄入，与吸烟相关的风险“可以更快、更有效地降低，不管尼古丁摄入量”。这是减少烟草危害的本质：以更安全的形式提供尼古丁，并阻止危害更大的香烟。

最大化伤害？

FDA 现在实施的是相反的，可以说是一种激进的伤害最大化监管政策。这是因为 FDA 似乎认为尼古丁本身是需要根除的有害物质，而不是焦油和烟雾。事实上，FDA 授权将新型 VLN 卷烟描述为“有助于减少吸烟者接触和消耗尼古丁的烟草产品”。

这是危险的，因为许可的香烟没有作为戒烟策略销售。相反，FDA 声称继续使用这些产品将带来健康益处，这与事实相去甚远。该授权还违反了 2017 年的监管计划，因为 VLN 卷烟对公众健康有益的唯一方法是，如果吸烟者不使用它们，因为它们非常不令人满意并转向更安全的产品。

但最安全的产品大多已被禁止，而这种新获得许可的卷烟的制造商，包括即将成为该国唯一获准销售的薄荷醇卷烟的制造商，可以自由地鼓励吸烟者购买它们。短时间，然后出去或换别的东西。难怪22世纪集团的股价随着这一消息而飙升。

灾难就在眼前

看来，自 2017 年监管计划公布以来的这些年里，FDA 已经彻底迷失了方向，到 2021 年，FDA 不再鼓励吸烟者减少接触烟雾中的数千种毒素，提倡减少使用尼古丁的有害物质，而是告诉美国公众尼古丁是香烟中的有害物质，而不是烟雾。

这是一种潜在的灾难性方法，应该立即放弃并重新考虑。

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