美国食品和药物管理局 (FDA) 已通知电子烟品牌，其非烟草味电子烟产品已进入正式科学审查阶段。

Bantam 是一家手工香料制造商，仅使用高品质原料从头开始制造。该品牌坚持其质量和透明度标准，实际上他们采用了 SENTRI℠ 跟踪和追溯系统，只需输入烟油瓶的批号即可检查内容质量。

FDA 于 2020 年 11 月完成了对 Bantam 的 PMTA 的初步审查，使其申请有资格进行正式的实质性审查。“在收到 Bantam 的申请信后，它一直在等待 FDA 开始 PMTA 流程的下一步——正式的科学审查，” Bantam 发言人 Anthony Dillon 说。“随着我们接近提交截止日期的一周年，这一行动代表了 FDA 考虑 Bantam 的营销订单请求的关键阶段。”

延期请求

与此同时，Bantam 已向 FDA 提交了正式的延期请求，希望该机构能够给予额外的时间来审查 Bantam 的完整申请，并希望确保该品牌的产品在申请审查期间继续投放市场。

“进入令人梦寐以求的科学审查阶段是一项重大进展。鉴于 FDA 对不合规品牌的执法行动越来越多，这一点尤其正确，”狄龙说。“ Bantam 仍然对其 PMTA 提交充满信心，并将继续与 FDA 合作，以获得保持市场向前发展所需的营销订单，” Bantam 在一份新闻稿中解释道。

来自同一品牌的 450 万份 PMTA 被拒绝

与此同时，上个月，FDA 拒绝了 JD Nova LLC 的 450 万种电子烟产品的 PMTA 许可，理由是它们缺乏“充分的环境评估”。

FDA 最近发布的一份新闻稿称，拥有 Vapolocity 的电子烟品牌 JD Nova LLC 收到了拒绝提交 (RTF) 信函。“根据 FDA 实施国家环境政策法案 (NEPA) 的规定，必须为每个拟议的授权准备一个 EA，并且一个足以提交申请的 EA 解决了相关的环境问题，”信中说。

最近一篇关于 Filter 的文章强调，与 JD Nova LLC 的 PMTA 许可相关的第一项行动令人担忧。“虽然该机构似乎只是消除了 PMTA 总数的 75%，但它们都来自一家相对较小的公司，该公司显然没有满足流程的要求，或者负担不起。FDA 还有 200 万份申请，其中许多来自资金充足的大型公司，有能力提交稳健、科学全面的申请。”